fbpx

แนวทางการพิจารณารับจดแจ้งรายละเอียดเครื่องสำอาง

แนวทางการพิจารณารับจดแจ้งเครื่องสำอาง

ดำเนินการตามขั้นตอนดังนี้

  1. ตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารหลักฐานของผู้แจ้ง
    1.1 เอกสารเกี่ยวกับผู้แจ้ง – บุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล
    1.2 ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า จะต้องมีเอกสารเกี่ยวกับการมอบอำนาจ เช่น สำเนาหนังสือมอบอำนาจที่ผ่านการลงเลขรับจากเจ้าหน้าที่แล้ว (ยังไม่หมดอายุ)
    1.3 แบบแจ้งรายละเอียดการผลิตเพื่อขายหรือนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอาง ที่กรอกข้อความครบถ้วน และลงลายมือชื่อผู้แจ้ง
  2. พิจารณาความถูกต้องของรายละเอียดในแบบแจ้งควบคู่กับเอกสารแนบเพื่อสนับสนุนการแจ้ง พนักงานเจ้าหน้าที่จะพิจารณารายละเอียดที่แจ้งในแบบแจ้งทุกหัวข้อว่ามีความสอดคล้องกัน และไม่ขัดต่อข้อกำหนดกฎระเบียบด้านเครื่องสำอาง โดยแยกเป็นหัวข้อสำคัญดังนี้
    2.1 การแสดงชื่อการค้าและชื่อเครื่องสำอาง ซึ่งจะต้องตรงกันทั้งในแบบแจ้ง รายละเอียดในเอกสารสูตร ตลอดจนชื่อที่ปรากฏที่ภาพผลิตภัณฑ์ (ถ้ามี) และเป็นข้อความที่ไม่ก่อให้เกิดความเข้าใจผิดเกี่ยวกับเครื่องสำอาง รวมทั้งไม่มีคำที่ห้ามนำมาใช้เป็นส่วนหนึ่งของชื่อการค้าและชื่อเครื่องสำอาง
    2.2 ประเภทของเครื่องสำอาง
  3. พิจารณารายการสารด้านเครื่องสำอางจะต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข รวมทั้งรายละเอียดต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ฉบับนี้ ซึ่งสามารถแบ่งกลุ่มได้ดังนี้
    3.1 ต้องไม่พบสารที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง
    3.2 สารที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอางต้องมีปริมาณและเงื่อนไข เป็นไปตามกฎหมายกำหนด
    (1) วัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง
    (2) วัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง
    (3) สีที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง
    (4) สารป้องกันแสงแดด
    3.3 เอกสารแนบเพื่อสนับสนุนรายละเอียดที่แจ้ง (ถ้ามี)
  4. การรับแจ้งเครื่องสำอางเมื่อรายละเอียดต่างๆเป็นไปตามหลักเกณฑ์ฉบับนี้
    หากพนักงานเจ้าหน้าที่พิจารณาแล้วเห็นว่ารายละเอียดทั้งหมดที่แจ้งถูกต้อง ครบถ้วน ไม่ขัดกับข้อกำหนดกฎระเบียบที่ออกตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 จะออกเลขที่ใบรับจดแจ้งให้แก่ผู้แจ้งไว้เพื่อเป็นหลักฐาน ดังนี้
  5. กรณีที่การจดแจ้งเป็นไปตามหลักเกณฑ์ฉบับนี้ภายใน 3 วันทำการ
  6. กรณีมีพิจารณาฉลากจะออกเลขที่ใบรับจดแจ้งให้ภายใน 10 วันทำการ
  7. กรณีที่ไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ฉบับนี้ ต้องนำเข้าพิจารณาในคณะทำงานพิจารณาการกำกับดูแลเครื่องสำอางก่อนออกสู่ตลาด จะออกเลขที่ใบรับจดแจ้งให้ภายใน 25 วันทำการ
  • ทั้งนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิก/เพิกถอนใบรับจดแจ้ง หากภายหลังตรวจสอบพบว่า รายละเอียดที่แจ้งไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบถ้วน หรือขัดกับข้อกำหนด กฎระเบียบที่ออกตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558